استفاده از روغن - کمپرسور هوای پیمایش رایگان در خط پر کردن آسپتیک

از آنجا که بسیاری از صنایع مانند بیو دارویی و بسته بندی مواد غذایی نیازهای زیادی برای پاکیزگی هوا دارند: ISO 8573- 1 کلاس 0 (بدون روغن) ، همچنین نیازهای اجباری برای محدودیت های میکروبی وجود دارد: کمتر از یا برابر با 1 CFU/m³ (GMP/FDA 21 CFR قسمت قسمت 11.

بنابراین ، حتی اگر روغن سنتی -}} تزریق شده به یک فیلتر مجهز باشد ، بخار روغن هنوز هم می تواند به عنصر فیلتر نفوذ کند تا داروی مایع/مواد غذایی را آلوده کند ، و در نتیجه ضربات دسته ای ایجاد شود.

 

فرایند تصفیه مرحله چهار - -} کمپرسور هوای پیمایش رایگان از خط پر کردن آسپتیک محافظت می کند:

1. هیچ روغن در منبع: فشرده سازی خشک دیسک پیمایش برای از بین بردن خطر روغن کاری آلودگی روغن

2. استریل سازی درجه حرارت بالا: دمای اگزوز> 80 درجه به مدت 3 ثانیه ، 99.9 ٪ از میکروارگانیسم ها را غیرفعال می کند

3. دفع تراکم: جداسازی سیکلون + زهکشی تراکم ، نقطه شبنم کمتر از یا مساوی با درجه -40 (برای جلوگیری از رشد میکروبی)

4. فیلتراسیون ترمینال: عنصر فیلتر خوب 0.01μm- (اجساد ذرات/باکتری های باقیمانده را رهگیری می کند)

در مقایسه با راه حل های سنتی: روغن-} دستگاه های پیچ تزریق شده نیاز به جذب کربن فعال اضافی + واحدهای عقیم سازی بخار دارند. این راه حل نه تنها باعث افزایش مصرف انرژی می شود بلکه باعث افزایش تعمیر و نگهداری می شود.

 

پنج مزیت اصلی روغن - کمپرسورهای هوای پیمایش رایگان در خطوط پر کردن آسپتیک:

1. آلودگی میکروبی صفر ، اگزوز درجه حرارت بالا + روغن {2} طراحی رایگان ، از یادآوری میلیون ها دسته به دلیل آلودگی هوا جلوگیری می کند.

2. کاهش مصرف انرژی کلی از بین می رود که تصفیه روغن/استریلیزاسیون بخار مصرف انرژی 40 ٪+ پایین تر از روغن- دستگاه های پیچ تزریق شده است.

3. هیچ خطر باقیمانده شیمیایی وجود ندارد. بدون جاذب کربن فعال لازم نیست. نیازهای FDA/EMA را برای خلوص مواد مخدر/مواد غذایی برآورده می کند

4. عمل آرام<68dB(A) noise. Can be directly installed in a clean room (reduce pipeline contamination points)

5. نیازی به روغن کاری روغن ، 20،000 ساعت عمر تحمل نیست. صرفه جویی در ساعت 4}}} ساعت نگهداری در سال ، خطر آلودگی خرابی را از بین می برد

 

⚠ سناریوهای برنامه کاربردی و نقاط پیکربندی:

 

1. خط پر کردن بیو دارویی

مورد نیاز: منطقه تمیز کلاس 100 برای پر کردن (کلاس ISO 5)

پیکربندی: 316L حفره هوا از جنس استنلس استیل (مقاوم در برابر خوردگی)

دیسک گرداب آنتیستاتیک (Anti- جذب گرد و غبار)

واحد پشتیبان گیری اضافی (N {{0} برای جلوگیری از قطع هوا)

مورد: یک کارخانه جدید واکسن تاج از یک واحد گرداب مضاعف استفاده می کند و میزان صلاحیت هوا 100 ٪ حسابرسی FDA را پشت سر گذاشته است.

 

2. پر کردن سرماخوردگی در نوشیدنی ها

مورد نیاز: محیط اسیدی (مانند آب پرتقال) ، ضد باکتریایی

پیکربندی: مواد غذایی- مواد مهر و موم درجه (صدور گواهینامه FDA 21 CFR)

واقعی - زمان نظارت بر نقطه شبنم (برای جلوگیری از تولید آب تراکم))

مورد: پس از تبدیل یک کارخانه آب میوه ، فرکانس آزمایش میکروبی سر پر کننده از 1 بار در ساعت به 1 زمان/تغییر کاهش یافت.

 

3. قطره چشم/پر کردن تزریق

مورد نیاز: هوای ترمینال باید استریل و پیوژن - رایگان باشد

پیکربندی: در پایان یک فیلتر استریل کننده 0.001μm اضافه کنید

عقیم سازی خودکار SIP خط لوله (Steam- in در {{1} مکان)

کنترل ریسک: تست یکپارچگی فیلتر دو بار در هر تغییر (روش نقطه حباب) ·

 

نتیجه گیری: در زمینه پر کردن آسپتیک ، روغن-} کمپرسورهای هوای پیمایش رایگان از "تجهیزات اختیاری" به تضمین انطباق اصلی ارتقا یافته اند. مقدار آن نه تنها تأمین هوای پاک بلکه برای ساختن یک سد آسپتیک زنجیره ای کامل- از منبع فشرده سازی به ترمینال پر کردن است که به طور مستقیم با ایمنی محصول و بقای شرکت ارتباط دارد.

 

شماره بعدی روشهای نگهداری روغن - کمپرسورهای هوای پیمایش رایگان در برنامه های خط پر کردن آسپتیک را محبوب می کند.